Инновационный беспроводной холтер-мониитор российского производства позволяет вести непрерывную запись электрокардиограммы до 28 дней
С июля 2019-го года зарегистрирован в Росздравнадзоре и запущен в серийное производство не имеющий аналогов в России беспроводной аппаратно-программный комплекс, позволяющий делать 3-канальную запись электрокардиограммы (ЭКГ) по Холтеру.
Прибор выпускается курской компанией «Совтест АТЕ», одним из ведущих отечественных разработчиков, производителей и поставщиков радиоэлектронного оборудования. Официальным дистрибьютором производителя выступает компания «Олмека». Реализация этого проекта содействует решению задач в области импортозамещения и развития телемедицинских технологий.
Конструкция оптимальна не только для взрослых, но и для детей весом более 10 кг, поскольку нет риска, что ребенок оторвет электрод, повредит кабеля или запутается в них, как бывает при использовании проводных холтеров. Ограничение по весу связано с размером грудной клетки, так как совсем маленькому ребенку электроды могут оказаться велики.
Миниатюрный регистрирующий модуль крепится на грудь с помощью электродов, напрямую соединенных с модулем. Таким образом, мониторинг ЭКГ осуществляется практически без помех, которые нередко возникают при использовании проводных устройств, особенно при движении пациента или в случае повреждения кабеля.
При назначении холтеровского мониторирования ЭКГ длительностью от двух и более суток пациент получает запасной аккумулятор, который после инструкции врача сможет самостоятельно заменить, а также зарядное устройство. На подзарядку аккумулятора уходит не более получаса. Работу аппарата помогают контролировать специальные светодиодные индикаторы на его корпусе – зеленый и желтый; первый показывает состояние прибора, второй сообщает о степени заряда аккумулятора. Кардинальное отличие инновационного монитора от существующих аналогов заключается в том, что он не имеет кабелей и обладает гораздо меньшим размером. Миниатюрный регистрирующий модуль крепится на грудь с помощью электродов, напрямую соединенных с модулем; запись ЭКГ происходит практически без помех, которые нередко возникают при использовании проводных устройств, особенно при движении пациента или в случае повреждения кабеля.
Вес прибора всего 38 грамм, он незаметен под одеждой и удобен для пациентов, так как не мешает привычному образу жизни – через некоторое время многие вовсе перестают его замечать. Беспроводной холтер абсолютно не ограничивает человека, с ним можно, например, заниматься спортом и заниматься привычными делами. Holterlive имеет встроенную память для записи ЭКГ нон-стоп в течение 28 дней и съемный заряжаемый аккумулятор.
Разработчики прибора Holterlive адресовали свой аппарат специалистам в области кардиологии, электрофизиологии, врачам скорой помощи. Новый прибор поможет повысить качество диагностики сердечно-сосудистых заболеваний как в государственных поликлиниках и стационарах, так и в частных лечебных учреждениях, где проводится первичное обследование пациентов, наблюдение за состоянием больных после инфарктов, операций на сердце и пересадки сердечных клапанов.
Для контроля качества регистрации ЭКГ прямо в процессе работы холтера предусмотрена возможность его беспроводной связи с компьютером, планшетом или смартфоном через Bluetooth с помощью фирменного приложения. Причем подключиться к монитору ПК или мобильного устройства может не только врач, но и сам пациент, по договоренности с соответствующим специалистом. Также существует возможность записать короткий отрезок ЭКГ и отправить его через интернет врачу для немедленного анализа.
Программное обеспечение, поставляемое в комплекте, позволяет быстро провести анализ всех составных сегментов записи ЭКГ любой длительности, чтобы выявить нарушения. Программа автоматически фильтрует, группирует и показывает как экстремальные данные в записи ЭКГ, так и артефакты, препятствующие точности оценки. Это значительно упрощает и ускоряет работу медицинского специалиста, а также повышает точность выявления нарушений при обработке данных.
Кроме того, на повышение уровня выявляемости патологий рассчитана специальная опция. В момент недомогания пациент может сделать два легких постукивания либо по корпусу регистратора, при этом в записи появится метка, которую врач сможет быстро найти при обработке данных.
Несколько научных и лечебных учреждений в России уже оценили достоинства беспроводного аппаратно-программного комплекса Holterlive в процессе его разработки, клинической апробации и регистрации. В том числе Курский государственный медицинский университет, Сеченовский университет, Медсанчасть №125 ФМБА России, а также ряд других учреждений. Активно исследуются возможности регистратора Holterlive и в Институте медикобиологических проблем РАН в рамках эксперимента «Сириус» по изучению механизмов адаптации человека к условиям изоляции в гермообъекте с искусственной средой обитания, имитирующем полет космонавтов на Луну.
Ирина Осьминкина, представитель официального дистрибьютора, отмечает: Исследователи и практикующие врачи подтверждают, что регистратор действительно удобен для пациента при длительном ношении и вместе с тем обеспечивает врача полноценной качественной многосуточной записью 3-канальной ЭКГ, не уступающей самым удачным моделям проводных холтер-мониторов. В процессе клинических испытаний отмечено высокое качество регистрации сигнала без искажений и минимальное количество помех
Беспроводной аппаратно-программный комплекс выпускается на новом высокотехнологичном производственном предприятии «Датчики и системы» компании «Совтест АТЕ», запущенном в феврале 2018 года и сертифицированном в соответствии с требованиями ГОСТ ISO 13485-2017 в области проектирования, разработки, производства, технического обслуживания и ремонта медицинского диагностического оборудования. ПЕРВЫЙ В РОССИИ
Компания «Совтест АТЕ» приобрела международный патент на производство этого прибора, зарегистрированный в Германии в 2013 году. Российские специалисты адаптировали программное обеспечение и доработали корпус регистратора перед началом его производства.
Благодаря проекту импортозамещения наша страна оказалась в самом начале технологического скачка в области миниатюризации холтер-мониторов. Скорее всего, в ближайшие 5-7 лет в мире появится сразу несколько приборов такого форм-фактора.
Первым из российских медицинских учреждений инновационный прибор закупил Европейский медицинский центр (EMC), специалисты которого заинтересовались возможностью проведения 7-дневных исследований ЭКГ по Холтеру.
Holterlive значительно продлевает время мониторирования, так как его аккумулятор может работать без подзарядки до 2-х суток, а при смене аккумулятора длительность регистрации увеличивается до 10–28 дней – вплоть до постоянного измерения.
Работает по беспроводному протоколу, без кабелей, соответственно нет затрат на их замену. Также беспроводная технология значительно улучшает качество записи и уменьшает количество артефактов.
HOLTERLIVE — легкий, миниатюрный, беспроводной Холтер-монитор ЭКГ от компании SOVTEST MEDICA. Сочетает в себе удобство для пациента, высокое качество измерений и низкие эксплуатационные затраты. Лучший выбор для диагностики нарушения сердечного ритма.
Пациенты тестовых групп отметили:
Прибор не повлиял на качество жизни при проведении исследования, в сравнении со стандартным суточным мониторированием ЭКГ
Завершить исследование может сам пациент, без врача
СДЕЛАНО В РОССИИ ПО НЕМЕЦКОЙ ТЕХНОЛОГИИ
ОТПРАВИТЬ ЗАЯВКУ НА КОНСУЛЬТАЦИЮ - info@olmecka.ru
